Criação e avaliação de relatório Técnico de Desenvolvimento para Registro de Medicamentos Sintéticos RDC200/2017 no Ciclo de Vida da RDC 658/2022

Diferenciais

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
• Videoconferências com participação online do aluno

Ministrantes

Michele Cristina Alecrim de Lima Aguilar: Bacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP) e MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Possui mais de 14 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal, Luper Farmacêutica, Catalent e Libbs Farmacêutica, nesta última como Gerente de Desenvolvimento Analítico, liderando um time com mais de 100 colaboradores. Responsável pelas atividades de desenvolvimento e validação analítica, EQFAR, estabilidade e documentação técnica de registro, pós-registro e renovação dos medicamentos, bem como as exigências e auditorias relacionadas a essas áreas. Atualmente é consultora nas áreas de desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade, técnicas analíticas para suportar o desenvolvimento e troubleshooting de formulações, due diligence, documentação técnica para registro e pós-registro de medicamento e estratégia para respostas de exigências Anvisa.

Rafael Fernandes Costa: Farmacêutico Industrial pela UEG, com Pós-graduação em gerenciamento de projetos, Pós-graduação em Pesquisa e Desenvolvimento e Mestrando em Ciências Farmacêuticas – Unievangélica Centro Universitário. Possui mais de 15 anos de experiência em industria farmaceutica com consolidada experiência no desenvolvimento de medicamentos em suas diversas formas farmacêuticas em companhias nacionais como Neo Quimica, Cifarma, Prati Donaduzzi e Teuto e internacional Fresenius. Ampla experiência com gerenciamento de equipes para lançamento de novos produtos, manutenção de portfolio e adequações pós-registro na indústria farmacêutica. Atuação na elaboração de projetos e implantação de plantas produtivas de empresas nacionais e internacionais de médio e grande portes. MBA Pharmaceutical Technology Transfer and Post-Approval Changes – The Center for Professional Advancement (CFPA/FDA )– AMSTERDAM / THE NETHERLANDS. General English – British Estudies Centers – London UK.