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Investigação de Desvio e Não Conformidades

15 horas
On-line
8 aulas
0 quizzes
1 estudante

Objetivo do curso

Entre os anos de 2016 e 2022 a “investigação de discrepâncias” esteve entre os 10 temas com mais observações registradas pelo FDA. Estes dados se repetem em todas as agências reguladoras. A maioria das empresas não possui um processo robusto de investigação de Desvios e Investigação de Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs). Causa raiz atribuída a “Erro Humano” é frequentemente registrada, sem justificativa documentada para garantir que erros ou problemas de processo, de procedimento ou de sistema não tenham sido negligenciados. CAPAs considerados “pobres/fracos” como “Retreinamento” e “Revisão de procedimentos” ainda são largamente propostos.

Diante desse cenário um processo de investigação de Desvio e Não Conformidades estruturado e eficaz, assim como a promoção da cultura de CAPAs em todos os níveis da organização, desenvolvendo a capacidade individual de solução de problemas, tornam-se cada vez mais importantes na indústria farmacêutica nacional.

O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham em todas as áreas das indústrias farmacêuticas impactadas pelas Boas Práticas de Fabricação. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para investigações de desvios/não conformidades, reduzindo reincidências e aumentando a produtividade.

Perfil do Aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas da Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Analíticas, Farmacotécnica, Validação e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
  • Videoconferências com participação online do aluno

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Data de início e das demais aulas:

16 e 23 de março de 2024.

Horário das aulas:

Aos sábados, das 08h30 às 17h30 e 08h30 às 12h30.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.

Valéria Santos

Docente no CDPI Pharma

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