Objetivo do curso
Esse programa especializado permite uma visão aprofundada sobre o tema Dissolução com um conteúdo organizado de forma a trazer uma visão clara sobre as diferentes aplicabilidades dessa ferramenta, aprofundando em conceitos regulatórios, práticos e em ferramentas alternativas, como modelagem matemática, condições biopreditivas e correlação in vivo in vitro, que auxiliam no processo de desenvolvimento de novos produtos, assim como resolução de problemas comuns aos profissionais que fazem uso da ferramenta. Trata-se de um programa abrangente, trazendo os conceitos básicos e avançados de forma simples e didática, para capacitar profissionais com ou sem experiência na área.
O Programa promove diálogo com especialistas e profissionais conceituados e amplia a rede de contatos dos alunos, oferecendo uma sólida e efetiva orientação científica desde a base técnica-regulatória até aspectos bastante práticos do dia a dia, incluindo as principais demandas e interações com a ANVISA
Diferenciais:
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Analistas, Especialistas, Supervisores, Coordenadores, Gerentes e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.
Data de início e das demais aulas:
22 de fevereiro de 2025;
08 e 22 de março de 2025;
05 de abril de 2025.
Horário das aulas:
Aos sábado, das 8h30 às 17h30.
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 – Conceitos básicos e o ensaio de solubilidade
- Conceitos básicos;
- Equilíbrio ácido-base;
- Solubilidade de fármacos;
- Condição sink;
- Tensoativos;
- Permeabilidade / Biodisponibilidade;
- Conceitos básicos de farmacocinética;
- Sistema de classificação biofarmacêutico (bcs);
- Estudo de solubilidade;
- Contexto regulatório;
- Procedimento p/ alta solubilidade;
- Procedimento p/ baixa solubilidade;
- Utilização de tensoativos;
- Validação de metodologia;
- Estado de equilíbrio de solubilidade;
- Determinação de condição sink.
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Módulo 2 – Desenvolvimento de métodos de dissolução e metodologias biorrelevantes de dissolução
- Desenvolvimento de métodos de dissolução;
- Contexto regulatório;
- Aparatos i e ii / condições de dissolução;
- Determinação do poder discriminativo;
- Deaeração;
- Utilização de enzimas;
- Tensoativos;
- Artefatos de dissolução;
- Semelhança de perfis de dissolução (f2);
- Determinação do poder discriminativo;
- Metodologia padronizada de dissolução;
- Métodos alternativos de comparação de perfis (multivariados).
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Módulo 3 – Mecanismos de liberação de forma farmacêuticas e modelagem de dissolução
- Dissolução biorrelevante;
- Conceitos básicos de bioequivalência;
- Aparato iii;
- Aparato iv;
- Meios de dissolução biorrelevantes;
- Condições de dissolução biomiméticas;
- Correlação in vivo in vitro;
- Estudo de caso: metodologias biopreditivas.
- Mecanismos de liberação;
- Liberação imediata;
- Liberação prolongada matricial (lipofílico e hidrofílico);
- Liberação prolongada reservatório;
- Sistemas de bomba osmótica;
- Liberação retardada.
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Módulo 4 – Tratamentos de dados / cases
- Interpretação de dados de dissolução;
- Exemplo: como desenvolver um novo método de dissolução?
- Investigação de artefatos de dissolução;
- Análise de tendência para dissolução;
- Aplicação de correlação in vivo in vitro nível c;
- Aplicação de análise de semelhança de perfis (f2);
- Aplicação de análise de semelhança alternativos (multivariados).