PROGRAMA – Extraíveis e Lixiviáveis na Indústria Farmacêutica

Objetivo do curso

Atualmente, a indústria farmacêutica vem atravessando mudanças rápidas e enfrentando inúmeros desafios. Os avanços na tecnologia, a influência da informação e da era internacional, bem como a expansão da capacidade de comunicação, aceleraram significativamente o impacto da globalização. Assim, o desenvolvimento industrial, especialmente no setor farmacêutico, tornou-se na última década, ainda mais evidente e passou a exigir padrões de controle de qualidade mais rigorosos e que são alvos constantes de auditorias realizadas pelos órgãos governamentais. Dentro desse contexto, o aprofundamento a respeito dos riscos de impurezas em medicamentos, ilustrada pelo advento do monitoramento de nitrosaminas, por exemplo, indica a necessidade de um conhecimento cada vez maior a respeito dos riscos presentes em medicamentos.

A avaliação de extraíveis e lixiviáveis é uma necessidade presente em todos os produtos em desenvolvimento e segue as mesmas tendências.

Por isso, o CDPI reuniu algumas referências no assunto para construir um curso de capacitação e formação através de uma imersão no tema, contemplando as principais ferramentas e características necessárias exigidas.