Objetivo do curso
O PDPI Desenvolvimento Clínico de Medicamentos – da pesquisa não clínica a clínica, do CDPI Pharma, é um dos programas mais completos do Brasil no assunto de embasamento científico para a comprovação de segurança e eficácia. Com duração de 6 meses, o treinamento é composto por 09 encontros on-line.
O desenvolvimento clínico de um medicamento é o embasamento científico para a avaliação de segurança e eficácia. A comprovação de segurança e eficácia de um medicamento é uma exigência legal, constituindo alguns dos requisitos necessários para a solicitação de registro e possíveis alterações pós-registro na Anvisa.
O Programa promove o diálogo com especialistas e profissionais conceituados, e amplia a rede de contatos dos alunos, oferecendo, assim, uma sólida e efetiva orientação técnica nesta área. O curso possibilita um conhecimento sobre o contexto histórico e regulatório da pesquisa clínica e não clínica no Brasil e no mundo, bem como a discussão dos principais aspectos científicos relacionados ao desenvolvimento clínico de um medicamento.
Metodologia
Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnica, Produção, Validação e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Carga Horária 100 horas
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.
Webinar
Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.
Data de início e das demais aulas:
27 de julho;
10 e 24 de agosto;
14 e 28 de setembro;
19 e 26 de outubro;
09 e 23 de novembro.
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Horário das aulas:
Aos sábado, das 8h30 às 17h30.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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1 - Histórico e contexto regulatório do desenvolvimento clínico (Brasil e mundo)
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2 - Aspectos legais e cenário regulatório atual
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3 - Desenvolvimento Clínico: Estudos Não Clínicos
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4 - Desenvolvimento Clínico: Estudos Clínicos
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5 - Conceitos básicos de dados estatísticos de estudos clínicos (visão farmacêutica)
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6 - Boas Práticas Clínicas
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7 - Embasamento de Segurança e Eficácia para o registro de medicamentos
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8 - Estudo com dados de mundo real – Considerações Regulatórias
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9 - Desenvolvimento clínico e realização de Pesquisas Clínicas no Brasil (visão empresa)