Da pesquisa à produção: O ciclo vital dos medicamentos na indústria farmacêutica

Por Egle Leonardi e Júlio Matos

A indústria farmacêutica desempenha um papel fundamental na promoção da saúde e no combate a doenças, e por trás de cada medicamento inovador há um extenso trabalho na área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) Farmacotécnico e Produção de Medicamentos. Essa vertente é responsável por moldar o presente e o futuro da saúde global, garantindo a eficácia, segurança e acessibilidade dos medicamentos.

A primeira etapa desse processo é a pesquisa farmacotécnica, que envolve a identificação e o desenvolvimento de novos princípios ativos, bem como a otimização das formulações existentes. Cientistas e pesquisadores trabalham arduamente para compreender os mecanismos de ação de substâncias, explorar novos compostos e desenvolver tecnologias de liberação controlada. Esse esforço constante visa, não apenas a eficácia do tratamento, mas a minimização de efeitos colaterais indesejados.

Por sua vez, a produção de medicamentos assume a responsabilidade de transformar os resultados da pesquisa em produtos tangíveis e acessíveis. Ela envolve a criação de linhas de produção eficientes e padronizadas, garantindo a qualidade e consistência dos medicamentos fabricados em larga escala. O âmbito farmacêutico exige a aplicação de rigorosos padrões de boas práticas de fabricação (BPF), assegurando que cada lote de medicamento atenda aos mais altos padrões de qualidade.

A importância desta área torna-se evidente ao se considerar que o sucesso de qualquer empresa farmacêutica está intrinsecamente ligado à sua capacidade de inovar e produzir medicamentos eficazes. Além disso, a crescente demanda por tratamentos mais eficazes e personalizados, juntamente com desafios globais (como a pandemia recente), ressaltam a necessidade contínua de investimentos em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos.

A evolução diária da ciência e tecnologia requer um compromisso firme com a pesquisa, o que pode levar a descobertas revolucionárias capazes de transformar a abordagem terapêutica de diversas condições, beneficiando, não somente a indústria farmacêutica, mas também contribuindo para a melhoria da qualidade de vida de milhões de pessoas em todo o mundo.

Não se pode esquecer que a produção eficiente e acessível de medicamentos é condição sine qua non para garantir que tratamentos essenciais estejam disponíveis para todos os que deles necessitam. Isso não apenas atende a demandas sociais e de saúde pública, mas contribui para o fortalecimento da reputação e da credibilidade da indústria farmacêutica.

Segundo o diretor pelo CDPI Pharma – Centro de Desenvolvimento Profissional Industrial, e do Ephar – Instituto Analítico, Poatã Casonato, o êxito na área de P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos é intrinsecamente ligado à presença de profissionais altamente qualificados e especializados. O complexo cenário da indústria farmacêutica demanda uma equipe multidisciplinar composta por cientistas, engenheiros, farmacêuticos, tecnólogos e outros especialistas que possuam conhecimento aprofundado em suas respectivas áreas.

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Os cientistas farmacotécnicos são protagonistas na concepção e desenvolvimento de formulações inovadoras. Seu entendimento profundo da química e da farmacologia permite a identificação de novos compostos e a otimização de formulações existentes, buscando o equilíbrio ideal entre eficácia terapêutica e segurança para o paciente, por exemplo.

“Neste cenário, os farmacêuticos desempenham um papel vital em todas as etapas do processo, desde a pesquisa inicial até a distribuição do medicamento final. Sua expertise em farmacologia clínica e conhecimento das regulamentações vigentes são essenciais para garantir que cada medicamento atenda aos mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia. A formação e atualização constantes desses profissionais são imperativas, dada a natureza dinâmica e inovadora da indústria farmacêutica”, afirma Casonato.

Atualmente, a indústria farmacêutica está passando por transformações rápidas e enfrentando diversos desafios, que incluem as pressões da concorrência global, a necessidade de acelerar o processo de desenvolvimento de medicamentos e as expectativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a incorporação dos princípios de qualidade ao longo do ciclo de vida do produto (Fases I, II e III). Nesse cenário dinâmico, a Farmacotécnica emerge como um dos pilares essenciais para viabilizar o processo produtivo, aperfeiçoar a forma farmacêutica e contribuir para o sucesso no registro do medicamento.

Esta sinergia visa atender aos requisitos do órgão regulador para a produção em larga escala de medicamentos seguros e eficazes, mantendo elevados padrões de qualidade após a aprovação regulatória.

“A complexidade crescente da produção de medicamentos é evidente diante dos requisitos e regulamentações estabelecidos pela Anvisa em suas diversas Resoluções de Diretoria Colegiada (RDCs). Para os profissionais e estudantes que buscam ingressar na indústria farmacêutica, é fundamental dominar estratégias de programação, planejamento e controle de produção, além de conectar esses conceitos ao ciclo de vida dos produtos farmacêuticos”, garante Casonato.

A proposta da Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos, do CDPI Pharma, é capacitar e formar profissionais aptos a desempenhar atividades relacionadas ao desenvolvimento farmacotécnico, pesquisa, concepção de produtos e transferência para o ambiente produtivo.

Ao final do curso, esses profissionais estarão preparados para compreender toda a dinâmica de planejamento, estratégias e controle de produção, integrando-se ao novo conceito de ciclo de vida de produtos conforme estabelecido pela RDC 658/22. O objetivo é proporcionar uma formação abrangente e alinhada às demandas contemporâneas da indústria farmacêutica, preparando os profissionais para os desafios e oportunidades presentes no contexto regulatório em constante evolução.

“Os objetivos do curso são: oferecer uma oportunidade de capacitação técnica de alto nível em relação à pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico/produção de medicamentos, e contribuir para reciclagem e atualização de profissionais que estão na indústria e precisam estar conectados em todas as atualizações pertinentes da área. A relevância para a indústria farmacêutica é ter esse novo canal de apoio e suporte na formação de mão de obra especializada, extremamente exclusiva”, conta o diretor de Pesquisa, Desenvolvimento, Inovação e Novos Negócios na Vitamedic Indústria Farmacêutica/Grupo José Alves, e coordenador e professor da Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos, Rafael Fernandes Costa.

O coordenador explica que a grade curricular aborda toda a área de P&D desde a concepção de novos produtos, transferência de tecnologia e pós registros. Na parte de produção, toda organização, planejamento e logística produtiva, mecanismos de controle e melhorias em todos os aspectos fabris. As aulas serão conduzidas ao vivo, online, e haverá aulas práticas em laboratório, em São Paulo, na parte Farmacotécnica.

Segundo Costa, o programa aborda as diferentes etapas sempre sincronizando em uma ordem cronológica de construção do conhecimento de forma coerente. O P&D e a produção estão intimamente ligados e é fundamental essa sinergia para que o aluno tenha um aprendizado consistente e duradouro.

“O curso traz as tendências de inovação e oportunidades de acordo com as atualizações pertinentes da regulação específica, temos uma regulação por meio da Anvisa, principalmente, muito dinâmica e alinhada às últimas diretrizes dos guias do ICH, FDA e PICs. Todas essas atualizações são passadas durante a pós-graduação de forma simultânea, bem como todos seus impactos e tratativas estratégicas. O programa auxilia o aluno de diversas formas, dentre elas, as principais, são a própria capacitação de excelência fornecida, o network gerado com diversos professores presentes no dia a dia da indústria farmacêutica e tendo como celeiro de captação de mão de obra especializada”, detalha ele.

Para Costa, as perspectivas para os alunos da Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos são muito promissoras, primeiro por ser uma capacitação exclusiva, pelo alto nível dos professores e pela estrutura disponibilizada por meio de aulas práticas, por exemplo. “O aluno formado nesse curso eleva seu potencial de contratação e promoção dentro de sua atribuição de forma muito significativa”, completa o professor.

A Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos inicia no dia 24 de fevereiro. Mais informações e inscrições AQUI.

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